方法學驗證
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時間:2018-05-21 16:23:44 文章來源:中化所 TAG: 點擊::124
項目報價? 解決方案? 檢測周期? 樣品要求? |
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藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
藥品檢測范圍:
藥品:中藥材、中藥飲片、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑等;
血液透析液及相關治療用水等;
藥品包裝材料藥品觸材等;
藥品檢測項目:
常規理化
干燥失重、熾灼殘渣、灰分、pH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、比旋度、吸收系數、折光率、相對密度、黏度、凝點、碘值、堿值、羥值
微生物檢測
細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等
重金屬
鉛、鉻、汞、砷、銅等
各種輔料
β-環糊精、交聯聚維酮等
西藥成分
環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物
性狀
外觀性狀、中藥材性狀
鑒別
薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學鑒別反應)
其他試驗
過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)、毒理檢測等
方法學驗證
原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、結構鑒定等
分子量檢測
分子量分布、分子量檢測、蛋白質分子量測定等
其他
指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等
投訴建議:
:010-82491398
報告問題解答:
:010-8646-0567-8
郵箱:
bjfxcs@126.com
電話:
400-601-8236